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以岭药业阿昔洛韦片的新药简略申请得美国FDA审评批准
时间:2018-03-15 01:26:33 来源:药品资讯网 作者: 【
昨日,石家庄以岭药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告称,该公司收到美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局( FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))的通知,其全资子公司以岭万洲国际制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司向美国 FDA申报的阿昔洛韦片的新药(http://www.chemdrug.com/)简略申请获得美国FDA审评批准。

  截至目前,以岭药业在阿昔洛韦片研发项目上已投入研发费用约600万元人民币。

  关于阿昔洛韦片

  阿昔洛韦片由葛兰素史克研发,于1991年在美国上市,主要用于治疗疱疹病毒感染。

  当前,美国境内阿昔洛韦片的主要生产厂商有Camber、 Teva、 Zydus等,国内主要生产厂商有四川科伦、丽珠集团、深圳海王等。

  据相关数据显示,2017年度, 阿昔洛韦片美国市场销售额约2,173万美元。

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