今天，四川科伦药业发布公告称，其控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)四川科伦博泰生物医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司开发的重组抗血管内皮生长因子受体 2（VEGFR2）全人源单克隆抗体注射液获国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局核准签发的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。
Cyramza®是由美国礼来开发的全球首个靶向 VEGFR2（血管内皮生长因子受体2）的全人源化单克隆抗体药物，于 2014 年在美国、日本和欧盟批准上市。
Cyramza®是通过抑制肿瘤血管生成达到抑制肿瘤的目的，是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物，被权威指南推荐为胃癌二线首选药物，此外还可用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗。
科伦药业开发的重组抗 VEGFR2 单抗氨基酸序列与 Cyramza®一致，制剂处方更优，工艺稳定，质量可控，且非临床药效、药代、安全性特征与 Cyramza®高度相似。
截至目前，科伦药业在重组抗 VEGFR2 全人源单克隆抗体注射液项目上投入研发费用约 2130 万元人民币。 |
