近日,有报道称,索元生物获得DB102新适应症肺动脉高压的独家许可。
近日,索元生物,宣布其与斯坦福大学达成全球独家许可协议,在其先导化合物enzastaurin(DB102)用于新适应症肺动脉高压(PAH) 和肺气肿方面,索元生物将享有开发并商业化的全球独家权利。
这项协议的达成基于斯坦福大学Edda Spiekerkoetter博士与其团队的临床前研究。
关于DB102
DB102(enzastaurin)是一种在研口服小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,作用于PKCβ、PI3K和AKT等靶点上,已在3000多名患者中进行了研究,研究范围涉及实体肿瘤和血液肿瘤。
DB102最初由礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发,索元生物获得其全球权利。DB102用于治疗DLBCL和GBM适应症方面获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)和EMA的孤儿药认证。在获得礼来公司的DB102全球权利后,索元生物发现了一种用于DB102的全新、具有潜在预测性的遗传生物标志物DGM1(Denovo Genomic Marker 1)。
研究人员们发现DB102能在临床前模型中预防和逆转实验性肺动脉高压的进展。DB102可以通过靶向一个先前未知的药物(http://www.chemdrug.com/)靶点,调控一条具有治疗潜力的通路。这个靶点与DB102治疗恶性癌症的作用靶点不同。依照PCT专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)法条约,该发现已经注册了国际专利。
目前正在进行全球3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),以评估DB102 联合 R-CHOP在高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性。