近日，FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Mylan公司(http://www.chemdrug.com/company/)Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)上市，用于降低中性粒细胞减少的感染和发热风险。

　　关于Fulphila

　　Fulphila是FDA批准的第10个生物类似物，也是安进Neulasta (pegfilgrastim，培非格司亭)的首个生物类似物。

Amgen在1991年2月20日推出了全球首个重组人粒细胞集落刺激因子Neupogen（filgrastim，非格司亭），迅速被临床广泛接受。

　　2002年1月31日，Amgen又推出了全球首个长效G-CSF药物(http://www.chemdrug.com/)Neulasta，其销售额在第2年便接近短效G-CSF药物Neupogen并成为重磅***，而且市场份额一路攀升，2015年达到峰值47.15亿美元，2017年全球销售额也有45.34亿美元，在全球几乎垄断了长效G-CSF的销售。