近日，美国医药(http://www.chemdrug.com/)巨头强生（JNJ）旗下杨森制药(http://www.chemdrug.com/)宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Erleada（apalutamide片剂）。

　　Erleada是一种口服药物(http://www.chemdrug.com/)，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。

　　关于Erleada

Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情的进展，这些雄性激素可促进肿瘤的生长。

　　相关研究

此次批准，是基于III期临床研究SPARTAN的数据。该研究显示，与安慰剂相比，Erleada使nmCRPC患者转移或死亡风险显著降低70%、同时使无转移生存期显著延长了2年多时间（差异：24.8个月）。

值得一提的是，辉瑞和安斯泰来合作开发的一款前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）治疗nmCRPC也正在接受美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的优先审查，同时也正在接受欧盟EMA的审查。美国方面，FDA预计将在7月份作出审查决定。如果获批，Xtandi也将介入疾病的早期阶段，为nmCRPC患者带来另一种重要的治疗选择。

在III期临床研究PROSPER中，与ADT单独治疗相比，Xtandi与ADT联合治疗使病情发生转移或死亡风险显著降低了71%：Xtandi与ADT联合治疗组23%的患者发生转移或死亡，ADT单独治疗组为49%。

　　主要终点无转移生存（MFS）方面，Xtandi与ADT联合治疗组为36.6个月，ADT单独治疗组为14.7个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。