近日，江苏恒瑞公告称，其子公司(http://www.chemdrug.com/company/)上海恒瑞收到了国家药监总局核准签发的《药品(http://www.chemdrug.com/)注册批件》，药品名称为吸入用地氟烷（240ml）。
截至目前，公司在该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)研发项目上已投入研发费用约为3198万元人民币。
地氟烷适用于住院和门诊成年患者麻醉诱导和/或麻醉维持，及婴儿和儿童的麻醉维持。
由于地氟烷属于吸入制剂，需要原料和装置捆绑申请，开发难度较大，此前美国市场仅有百特的原研药在1992年9月18日获批上市销售，仿制厂家(http://www.chemdrug.com/company/)极少。
2018 年2月26日，恒瑞的吸入用地氟烷（ANDA 208234）在FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 批准上市，成为该药品在美国的首家仿制企业(http://www.chemdrug.com/company/)。地氟烷也成为恒瑞继环磷酰胺之后在美国上市的第2个首仿药。
此外，早在2017年7月，恒瑞的吸入用地氟烷就在欧盟（英国、德国及荷兰）获批上市。 |
