近日，浙江海正药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称海正杭州公司）收到美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的盐酸多奈哌齐口崩片的新药(http://www.chemdrug.com/)简略申请已获得批准，标志着公司具备了在美国市场销售该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
关于盐酸多奈哌齐口崩片
据了解，盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度，中度或重度阿尔茨海默病的治疗。
盐酸多奈哌齐口崩片原研药由卫材(中国)药业有限公司研发，国内外生产厂商主要有卫材(中国)药业有限公司辅仁药业集团有限公司、金日制药(http://www.chemdrug.com/)（中国）有限公司、四川升和药业股份有限公司等。
据统计，盐酸多奈哌齐口崩片2017年全球销售额约 4亿美元，其中国内市场销售额约12.5万美元；2018年1-3月全球销售额约8,768 万美元，其中国内市场销售额约4.5万美元。（数据来源于IMS）
截至目前，公司在该药品(http://www.chemdrug.com/)研发项目上已投入约720万元。
药品的基本信息如下：
药品名称：盐酸多奈哌齐口崩片
ANDA号：205269
剂型：片剂
规格：5mg，10mg
申请事项：ANDA（美国新药简略申请）
申请人：海正药业（杭州）有限公司 |
