近日，，安进中国宣布，瑞百安®（英文名Repatha®，通用名 依洛尤单抗evolocumab）注射液已于7月31日获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。

　　关于瑞百安®（evolocumab依洛尤单抗）

瑞百安®（英文名Repatha®，通用名 依洛尤单抗evolocumab）是一种人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2），针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型（PCSK9）。

　　瑞百安®与PCSK9结合，抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）的结合，从而阻止PCSK9介导的LDLR降解，使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，瑞百安®增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量，从而降低LDL-C水平。

瑞百安®已在超过60个国家和地区获批，包括美国、日本、加拿大以及欧盟所有28个成员国。在其他国家的申请目前正在进行中。

瑞百安®（依洛尤单抗）可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治疗（如他汀类药物(http://www.chemdrug.com/)、依折麦布、LDL分离术）合用，以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。LDL-C升高被确认为是心血管疾病（CVD）的重要风险因素,。

临床研究数据显示，瑞百安®能够显著降低HoFH患者通过饮食和调脂药物治疗仍无法降低的LDL-C水平。较安慰剂相比（治疗12周时），瑞百安®降低HoFH患者LDL-C水平达31%，其显著的疗效和良好的安全性在对HoFH患者长期治疗的研究中（1年）也再次得到证实。

瑞百安®此前已获得欧盟委员会（EC）、美国食品药品监督管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）等机构的批准，在欧盟、美国、澳大利亚、日本等60多个国家和地区上市。