近日，瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)巨头诺华在第18届欧洲视网膜专家学会大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)（EURETINA）上公布了眼科药物(http://www.chemdrug.com/)Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）治疗早产儿视网膜病变（ROP）的III期临床研究RAINBOW（NCT02375971）的数据。

　　关于Lucentis

　　Lucentis是一种人源化的治疗性抗体片段，旨在阻断所有生物活性形式的血管内皮细胞生长因子A（VEGF-A），该因子的水平在多种眼科疾病中升高。

　　Lucentis于2006年上市，由罗氏和诺华合作开发，罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利，诺华则拥有该药在美国以外国家和地区的独家权利。

　　在2017年，Lucentis分别为罗氏和诺华带来了14.14亿瑞士法郎和18.88亿美元的销售额。

　　相关研究

是一项随机、开放标签、对照、多中心临床研究，在26个国家开展，共入组了225例ROP患者，旨在比较玻璃体内注射Lucentis相对于激光手术的疗效和安全性。研究中，将两种不同浓度（0.1mg和0.2mg）Lucentis与目前的标准护理方案激光手术进行了比较，在研究开始后的第24周进行疗效评价。

　　结果显示，尽管该研究在主要终点方面略微错过了统计学上的显著性（p=0.0254，注：p=0.025具有显著性差异），但诺华表示，Lucentis（0.2mg和0.1mg）治疗组与激光手术组在治疗成功率上的差异（分别为80%、75%、66.2%）具有临床意义。

　　基于该研究中有利的效益风险，诺华已计划提交Lucentis治疗ROP的新适应症申请，以支持这一罕见但重要的患者群体。目前，RAINBOW研究的长期扩展试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)正在进行中，预计将在2022年第四季度完成。

截至目前，Lucentis已在全球110多个国家上市销售，用于治疗多达6个适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）、病理性近视脉络膜新生血管（mCNV）、其他病因相关的CNV。