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海思科静脉麻醉新药HSK3486乳状注射液的上市申请获国家药监局受理
时间:2019-08-21 00:13:21 来源:药品资讯网 作者:王凯 【
近日,海思科发布公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)及全资子公司四川海思科制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司、辽宁海思科制药有限公司于2019 年7月30日收到国家药监局下发的《受理通知书》,静脉麻醉新药(http://www.chemdrug.com/)HSK3486乳状注射液上市申请获受理。   关于HSK3486 乳状注射液   HSK3486 乳状注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物(http://www.chemdrug.com/),拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。   按我国新化学药品(http://www.chemdrug.com/)注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。   HSK3486于2016年1月获得《药物临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》,启动消化道内镜诊断和治疗镇静/麻醉适应症的临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验及数据清理等工作,新药申请(特殊审批程序)于2019年7月29日获得国家药监局受理。   截至目前,该公司在HSK3486 乳状注射液的研发投入约1.91亿元。
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