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礼来Verzenio(abemaciclib)治疗晚期乳腺癌患者3期临床试验获得积极结果
时间:2019-08-21 00:13:22 来源:药品资讯网 作者:王凯 【
近期,礼来(Eli Lilly and Company)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)在治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,显着延长患者总生存期。
  关于Verzenio   Verzenio是一款CDK4/6抑制剂。CDK4/6通过与D-细胞周期蛋白(cyclin)结合被激活。在ER阳性乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1和CDK4/6能够促进视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,以及细胞周期进展和细胞增殖。   在体外实验中,Verzenio能够抑制Rb蛋白的磷酸化,阻断细胞周期从G1向S期的进展,从而导致细胞衰老和凋亡。   Verzenio已经获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准治疗HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。
  关于MonARCH 2   在名为MonARCH 2的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验中,669名HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者接受了Verzenio+fulvestrant或安慰剂+fulvestrant的治疗。这些患者的癌症在接受过内分泌治疗后继续进展。   MonARCH 2试验的主要终点为无进展生存期,关键性次要终点为客观缓解率,总生存期,以及缓解持续时间。
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