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梯瓦Ajovy(fremanezumab)3b期临床试验试验中达到的主要和次要终点
时间:2019-08-28 00:12:50 来源:药品资讯网 作者:王凯 【
近日,梯瓦公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司的Ajovy(fremanezumab)在名为FOCUS的3b期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)试验中达到的主要和次要终点。   该试验主要针对先前已接受两到四种偏头痛预防药物(http://www.chemdrug.com/)治疗但反应不足的成人偏头疼患者。   Fremanezumab在美国和欧洲已被批准用于成人偏头痛的预防性治疗。   Fremanezumab是一款完全人源化的单克隆抗体,靶向经过诸多验证的偏头痛靶标降钙素基因相关肽(CGRP)。   3b期临床试验FOCUS是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,旨在评估与安慰剂相比,皮下注射fremanezumab的两种剂量方案(每季度给药675毫克和每月给药225毫克)对于EM或CM成人患者(18到70岁)的疗效。   研究结果表明,与安慰剂组相比,使用fremanezumab治疗的患者组每月偏头痛时间减少3.5天。   早在开始试验后第4周,接受fremanezumab治疗的患者中,偏头痛天数减少≥50%的几率就比接受安慰剂治疗的患者组大约高出6倍。   该试验结果已在线发布在英国医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)上。
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