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默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-042的研究结果
时间:2019-09-18 00:13:43 来源:药品资讯网 作者:王凯 【
近日, 默沙东公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/) KEYNOTE-042 研究中国亚组和中国扩展队列的研究结果。   该研究旨在评估默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于初治的 PD-L1 阳性(TPS=1%)且没有表皮生长因子受体 (EGFR) 或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疗效。   该研究结果在2019年世界肺癌大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上经由 KEYNOTE-042 研究中国牵头人、广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授发布。
  关于KEYNOTE-042   KEYNOTE-042 是一项国际多中心、随机、开放标签的III期研究,其中国亚组(92例)和中国扩展队列(170例)共纳入262例 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 中国患者,随机接受帕博利珠单抗(128例)或含铂类药物(http://www.chemdrug.com/)化疗(134例)治疗方案。   此次对中国人群数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)的主要终点与整体研究一致,为 PD-L1 表达程度不同(TPS=50%、TPS=20%、TPS=1%)患者群体的 OS,以判定在中国人群中帕博利珠单抗带来的 OS 获益情况以及与整体研究结果的一致性。
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