近期，阿斯利康公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）III期临床研究CASPIAN的详细数据。
结果显示，与标准护理（SoC）含铂化疗相比，固定剂量Imfinzi联合SoC含铂化疗显著改善了总生存期（OS）。
关于CASPIAN
CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，比较了Imfinzi+SoC含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）、Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。
其中，Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗组合是一种双免疫检查点阻断联合化疗方案，该方案由CTLA4检查点抑制剂tremelimumab（一种抗CTLA4单抗）、PD-L1检查点抑制剂Imfinzi（一种抗PD-L1单抗）和SoC化疗组成。
研究中，实验组患者最多接受4个周期SoC化疗，对照组允许最多接受6个周期SoC化疗和预防性脑放射治疗（PCI）。该研究在22个国家200多个临床中心开展，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是总生存期（OS）。
该研究已经达到了主要终点，结果表明：与SoC化疗组相比，Imfinzi+SoC化疗组死亡风险降低27%（HR=0.73，95%CI:0.591-0.909，p=0.0047）、总生存期显著延长（中位OS：13.0个月[11.5,14.8] vs 10.3个月[9.3,11.2]）、18个月存活率大幅提高（33.9% vs 24.7%）。
在所有疗效终点方面，与SoC化疗组相比，Imfinzi+SoC化疗组均显示出治疗受益，包括：
12个月时无进展生存率显著提高（PFS率：17.5% vs 4.7%）；
12个月时确认的客观缓解率增加10.3%（ORR：67.9% vs 57.6%）；
12个月时缓解持续（DOR）的患者比例提高（DOR：22.7% vs 6.3%）。
安全性方面
该研究中，Imfinzi+SoC化疗方案的安全性和耐受性与先前研究一致。Imfinzi+SoC治疗组有61.5%的患者发生3级或4级不良事件，SoC化疗组为62.4%，2组因不良事件中止治疗的患者比例相似（9.4% vs 9.4%）。 |
