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今天，久光制药(http://www.chemdrug.com/)旗下的Noven Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布，美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准其透皮给药系统Secuado（asenapine）上市，用于治疗精神分裂症成人患者。
关于Secuado
Secuado是非典型抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/)asenapine的透皮皮贴剂疗法。
oven公司开发的透皮给药系统（TDDS）可以在给药的24小时内维持血液中的药物浓度。与其它给药方式相比，这种透皮贴剂疗法可能更有助于精神分裂症患者的治疗。与口服或注射制剂相比，透皮贴剂疗法的侵入性相对较低，耐受性更好。
Secuado的使用方式简单，由患者或护理人员便可轻松完成。这种方式还减少了给药频率，大幅度提高了患者的用药依从性。
相关临床研究
Secuado的批准是基于一项双盲，含安慰剂对照组的3期临床研究。该试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)在为期6周的治疗期内，对616名精神分裂症成人患者进行了有效性和安全性评估。
试验结果显示，与安慰剂组相比，Secuado在第6周的阳性和阴性症状量表（PANSS）总分较基线时得到显著改善，达到了试验的主要终点。
患者的疾病严重程度-临床总体印象量表（CGI-S）的评估也达到了统计学意义的改善，即该试验的关键性次要终点。
安全性方面
Secuado的安全性与asenapine舌下片剂的已知安全性一致。 |
