|
近日，绿叶制药(http://www.chemdrug.com/)集团公司(http://www.chemdrug.com/company/)已收到美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）正式检查报告。
报告显示，公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI，Pre-Approval Inspection）。
LY03004用于治疗精神分裂症和双相情感障碍I型，以肌肉注射的方式每两周给药一次。
与另一种市售药物(http://www.chemdrug.com/)相比，LY03004拥有多项优势，例如患者接受LY03004首次注射后只需服用更短的口服制剂，而且比该市售药物能更快地达到稳态血药浓度。
LY03004所处的中枢神经用药领域患者人群庞大，也是绿叶制药下一阶段业务增长的关键发力点，对此公司早在十余年前已对该领域的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)线做了深远布局。
除LY03004以外，另有多个在研项目同步在中国及海外市场进行开发，其中包括治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）、治疗抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）、治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂（LY03010）、以及治疗阿尔茨海默病的利斯的明多日透皮贴剂（LY30410）等项目。 |
