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今天，Axsome Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布，其口服创新NMDA受体拮抗剂AXS-05，在治疗抑郁症（MDD）患者的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)GEMINI中达到试验的主要终点。基于该试验的积极结果。
Axsome计划在2020年下半年递交AXS-05的新药(http://www.chemdrug.com/)申请（NDA）。
关于AXS-05
AXS-05是一种新型口服NMDA受体拮抗剂。它由右美沙芬（dextromethorphan）和安非他酮（bupropion）构成，并且使用了Axsome公司的代谢抑制技术。
右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，它同时也是sigma-1受体激动剂，烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂，和5-羟色胺和去甲肾上腺素转运蛋白的抑制剂。安
非他酮能够提高右美沙芬的生物利用度，同时也是去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂，和烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂。
在之前，AXS-05已获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予治疗MDD的突破性疗法认定，以及治疗治疗抵抗性抑郁症和阿尔茨海默病患者的快速通道资格。
关于GEMINI试验
名为GEMINI的试验是一项随机双盲，含安慰剂对照组的3期临床试验，共有327名中重度MDD成年患者参与。试验结果显示，与安慰剂组相比，AXS-05迅速且显著地改善了患者的抑郁症症状，达到试验的主要终点。
该试验使用了蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）对患者进行评估，AXS-05组患者在接受治疗6周后MARDRS评分较基线时下降16.6个点，而安慰剂组中的这一数值为11.9个点。此外，39.5%接受AXS-05治疗的患者达到了疾病缓解，即MADRS评分≤10，而安慰剂组中的这一数值为17.3%。
另外，在疾病严重程度，功能障碍和生活质量等次要终点方面，治疗组中患者也显示出了统计学意义上的显著改善。 |
