偏头痛是全球第三大常见慢性疾病，全球有近10亿名患者，而美国就有约3900万名。偏头痛经常伴有神经系统症状，如头痛，对光、声音敏感以及恶心等。

　　近日，艾尔建（Allergan）公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布了其针对偏头痛的在研新药(http://www.chemdrug.com/)ubrogepant的两项评估安全性及耐受性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极结果。

　　其中UBR-MD-04试验评估了ubrogepant（50 mg和100 mg）针对成人急性偏头痛患者长达一年的长期安全性及耐受性。另外一项试验3110-105-002评估了ubrogepant（100 mg）长达八周的肝脏安全性及耐受性。两项试验的结果均为良好。

　　艾尔建预计将于2019第一季度向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交新药申请（NDA），若ubrogepant顺利获得批准，将成为首款即时服用治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。

关于Ubrogepant

　　Ubrogepant是一种新型口服CGRP受体拮抗剂，靶向将可能导致偏头痛的疼痛信号传递至大脑的CGRP信号通路。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域表达。

　　CGRP受体拮抗作用是急性治疗偏头痛的一种新机制，与现有的曲坦类（血清素1B/1D激动剂）和阿片类药物(http://www.chemdrug.com/)的作用机制明显不同。与已经获得批准的CGRP药物不同的是，ubrogepant是首款可以在偏头痛发作时即时服用的口服药物。

　　Ubrogepant此前已在两项关键3期试验ACHIEVE I（50 mg和100 mg）及ACHIEVE II（25 mg和50 mg）中获得良好疗效及安全性结果。

　　本次公布数据的两项试验均为多中心随机试验，其中UBR-MD-04为包含1254名已参加过ACHIEVE I或ACHIEVE II的美国患者的开放标签试验，患者在一年的时间里每四周会发生一次偏头痛，平均总发病次数为25.5（50 mg）及27.2（100 mg）。3110-105-002为包含516名18-50岁健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)参与者的双盲安慰剂对照试验，共持续8周，模拟了偏头痛患者的发病及服药间歇，评估肝脏安全性。

　　两项试验的结果均证明ubrogepant显示出良好的安全性及耐受性。