中国大约有900万癫痫患者,其中约60%为部分性发作,而部分性发作患者中又有40%需要辅助治疗。
卫材株式会社宣布,中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局已接受卫材中国提交的将抗癫痫药物(http://www.chemdrug.com/)吡仑帕奈(通用名,商品名:Fycompa)用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作的新药(http://www.chemdrug.com/)申请,并进行审评。
这是卫材第一次在中国提交吡仑帕奈的新药申请。
关于吡仑帕奈
吡仑帕奈用于治疗癫痫部分性发作的新药申请基于三项主要在欧洲和美国开展的III期临床研究,以及一项主要在亚洲国家(包括中国和日本)开展的III期临床研究(335研究)的结果。
吡仑帕奈是由卫材筑波研究所研发的一种首创抗癫痫药物,每日口服一次。
吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜 AMPA 受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。
吡仑帕奈已在全球超过55个国家获得批准,用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。
另外,吡仑帕奈已在全球50多个国家获得批准,用于辅助治疗12岁及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国,吡仑帕奈已获准用于4岁及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及辅助治疗。