近日，艾尔建（Allergan）与Medicines360制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)联合宣布，美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药(http://www.chemdrug.com/)申请（sNDA），将该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。

　　关于Liletta

Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置（IUD），最初于2015年2月获批用于防止女性受孕，之前已获批的持续使用时间为4年。

　　Liletta由医务人员放置在子宫内，通过连续释放孕激素左炔诺孕酮达到避孕目的。

此次sNDA的批准，是基于在美国开展的迄今最大的宫内系统（IUS）III期临床研究ACCESS IUS的额外疗效和安全性数据，共有1751例女性使用了Liletta避孕。

　　数据显示，Liletta在广泛的女性群体中使用持续5年的时间内避孕有效率超过99%，且使用后女性BMI指数（体重指数）无明显改变。

Liletta是一个小型柔性的塑料材质的T形系统，尺寸为32mm×32mm，通过缓慢释放左炔诺孕酮（LNG）发挥避孕作用。

　　Liletta是一种长效可逆的新型激素IUD，适用于许多女性，不论年龄、种族、BMI指数或生育史（无论女性是否生过至少一个孩子）。