近日，由Saranas公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的早期血管内出血监测设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)Early Bird获得了美国食品和药品(http://www.chemdrug.com/)监管局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）的批准。
目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。
关于Early Bird
Early Bird包含一个带有嵌入式传感器的血管通路护套，通过测量血管电阻的变化来监测血管内手术过程中的血管出血情况，如经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）、大口径血流动力学支持装置放置或其它复杂的心血管介入治疗手术。
在动物试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中，Early Bird能够以100%的灵敏度和100%的特异性监测血管内部出血。
Saranas对美国17000位接受了大口径经导管介入治疗手术的患者进行了抽样调查，结果显示有五分之一的患者出现了出血并发症。
2017年，美国医学杂志《JAMA》曾报道，使用大口径导管进行经皮介入治疗后，患者的死亡率增加了3倍，住院时间延长2倍，手术出血治疗费用增加60%。
关于Saranas公司
Saranas成立于2011年，是一家医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)公司，致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。
该公司开发的Early Bird是市场上第一个也是唯一一个早期出血监测设备，可以使医生立即发现并解决出血情况，能够显著减少出血并发症、降低相关的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)费用、改善患者治疗效果的作用。 |
