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近日，科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。
上海交通大学医学院附属新华医院、浙江大学附一医院和温州医科大学附属第一医院参加了该项探索性临床研究，上海新华医院血液科郝思国主任代表项目组在IMW会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上做了口头报告。
截止2019年6月30日，共24例受试者接受CT053 BCMA-CAR T细胞输注，中位随访时间为333天，总缓解率（ORR）为87.5%，完全缓解率（CR/sCR）为79.2%。
24例受试者中位年龄60岁，既往接受抗骨髓瘤治疗方案为4.5种（2 - 11种）； ECOG评分0 - 1分16例（66.7%），ECOG评分2 - 3分8例（33.3%）；10例（41.7%）合并髓外病变；ISS III期有9例。
24例受试者接受单次CT053细胞输注剂量范围为0.5 - 1.8x108，其中21例细胞输注剂量为1.5 x108。所有受试者细胞一次制备成功。
安全性方面
24例受试者中，≥3级治疗相关的不良事件主要为预期的血液学毒性。15例（62.5%）受试者发生细胞因子释放综合征（CRS），均为1-2级，未观察到≥3级CRS。
发生1例3级可逆转的神经毒性。CT053的整体耐受性良好。
截止2019年6月30日，24例受试者的中位随访时间为333天（26-573天），总缓解率（ORR）为87.5%，完全缓解（CR/sCR）为79.2%。其中12例受试者持续处于完全缓解（CR/sCR），中位随访时间为383天（361-467天）。 |
