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近日，罗氏控股的日本药企中外制药(http://www.chemdrug.com/)宣布，其在中国台湾的全资子公司(http://www.chemdrug.com/company/)已获得台湾食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局（TFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）对A型血友病新药(http://www.chemdrug.com/)Hemlibra（emicizumab）的批准。
Hemlibra（emicizumab）可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。
TFDA还批准Hemlibra每2周、每4周一次给药方案，用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者。
关于Hemlibra
Hemlibra是一种双特异性单克隆抗体，能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质凝血因子IXa和X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。
Hemlibra由中外制药研制，目前由中外制药、罗氏及旗下基因泰克合作开发。
Hemlibra于2017年11月获美国FDA批准用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人及儿童患者，预防或降低出血事件发生频率。
截至目前，Hemlibra分别获90多个国家用于体内存在因子VIII抑制剂（基于HAVEN 1和HAVEN 2研究）、获全球60多个国家批准用于体内不存在（基于HAVEN 3和HAVEN 4研究）因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防或降低出血事件的发生频率。 |
