近日，国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告，杭州艾森医药(http://www.chemdrug.com/)研究有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药(http://www.chemdrug.com/)上市优先审评程序。

　　关于艾维替尼

艾维替尼是我国首个原创的第三代 EGFR 靶向抑制剂，主要用于治疗具有 EGFR T790M 突变阳性的非小细胞肺癌，是十二五国家重大新药创制科技重大专项的重要成果之一。

　　2014年9月，艾维替尼同时获中国 CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 和美国 FDA 临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批准，其新药上市申请于2018年6月22日获 CDE 承办。此次，艾维替尼作为十三五国家重大新药创制科技重大专项，被 CDE 纳入第三十一批优先审评程序。

三年来，通过对大量晚期耐药肺癌病人的疗效和安全性评估，艾维替尼对 EGFR T790M 耐药突变的晚期肺癌病人具有显著疗效及安全性。

　　与此同时，艾维替尼部分临床数据已先后在中国临床肿瘤学会（CSCO）、欧洲临床肿瘤大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)（ESMO）、世界肺癌大会（WCLC）上做大会报告，国际反响热烈。

　　目前，艾维替尼在美国7家癌症中心及法国、西班牙等国开展国际临床研究。